德国过氧化氢银离子杀孢子剂

              在国家新颁布的GMP实施方案中，明确规定了：“所选化学消毒剂应能杀死细菌、细菌孢子、酵母和酶菌，而不是仅仅制止它们的繁殖。其杀菌范围应能涵盖对工作现场进行的生物负载测定时发现的微生物种群，另外，该产品的材料兼容性要好，腐蚀性要小，必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。由此可见，要找寻一款合适的制药企业无气味消毒产品，是非常困难的。

一．新版中国GMP标准的转向参照欧盟标准

中国旧版GMP参照美国版GMP，很多制药和日化生产企业也采用美国生产的杀孢子剂和消毒剂，以达到旧版GMP关于消毒的相关规定。

中国新版的GMP主要参照欧盟标准，新版中国GMP都建立了质量系统要求，包括了确立相应质量目标，应用从药品注册到整个药品生产工艺的安全，成效和质量控制。欧盟和新版中国GMP引入了相同的质量保证概念

二．德国Oxytech/奥克泰士——符合中国与欧盟GMP标准

中国新版GMP颁布后，按照美国标准生产的消毒产品将不再适合中国GMP方案，而欧盟生产的杀孢子剂、消毒剂将会无间隙融入中国的制药和日化生产企业。

奥克泰士来自德国，是过氧化氢银离子复合型杀孢子剂，能够快速杀灭包括霉菌孢子、细菌芽孢在内的所有类型微生物，满足中国与欧盟GMP标准要求。

三．奥克泰士杀孢子剂

Oxytech进口杀孢子剂的出现使得制药厂GMP杀灭空间及物表各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢，银离子。德国原装进口，食品级无色无味、无毒无残留型，是欧盟制药企业推荐的一款GMP空间及物表杀菌消毒剂。

由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、酶菌、病毒在内的所有类型的微生物。产品经过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS生态认证，DIN EN ISO9001、DIN EN ISO14001管理体系认证、德国莱茵TUV认证等，是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。

具有杀菌彻底，无色无气味，高效消毒，快速安全无残留，不产生微生物耐药性，不造成重复污染等特点。能在GMP空间及物表消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖，使浮游菌、沉降菌监测不超标，确保符合GMP生产环境条件对无菌药品生产要求。现已十分广泛的应用于GMP空间及物表消毒中。Oxytech进口杀孢子剂剂基于过氧化氢和银离子，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到4-6个log，可以作为固定的GMP空间及物表消毒产品。

四．Oxytech杀孢子剂特点

1. Oxytech杀孢子剂属于广谱消毒剂，能够杀灭细菌、真菌、酶菌、病毒等目前所知的所有类型微生物，且能够杀灭芽孢、酶菌等传统方式难以杀灭的微生物。

2. Oxytech杀孢子剂的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。

3. Oxytech杀孢子剂使用过程中无色无味、无毒无残留，安全可靠，荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好

4. Oxytech杀孢子剂的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。

5. Oxytech杀孢子剂的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢，大大节约时间，从而提高企业的生产效率。

6. Oxytech杀孢子剂完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。

7. Oxytech杀孢子剂进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。

8. 一般在制药无菌车间、微生物实验室、检验检疫、细胞实验室等等地方使用。

9. Oxytech杀孢子剂高效杀灭空气中的浮游菌灭杀所微生物，一般只需要24ppm，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要较低浓度就能实现。奥克泰士灭菌过程时间短，对金属、塑胶、丝织物等没有腐蚀性，对操作人员健康没有任何危害。

五．奥克泰士—过氧化氢银的检测认证

奥克泰士/过氧化氢银离子自从1978年研发至今，已通过国内外超过300多个检测结构、大学、行业协会的检测验证，确定其高效且安全的效用。

奥克泰士部分认证：

² DIN EN ISO 9001认证（德国&欧盟标准）；

² DIN EN ISO14001认证（德国&欧盟标准）；

² IFS/国际食品标准认证；

² EMAS/欧盟生态审核认证；

² A.I.S.E/欧盟家居护理协会认证；

六．奥克泰士杀菌性能

奥克泰士—过氧化氢银离子具有宽广的杀菌范围和无差距的杀菌效果

l 真菌

l 细菌

l 病毒

l 霉菌

l 真菌孢子、细菌芽孢

l 革兰氏阳性菌

l 革兰氏阴性菌

奥克泰士在中国的发展

辰宇环保科技是一家专注高端杀菌方案制定的高科技企业，为德国Oxytech/奥克泰士中国总经销，主要引进国际先进技术及产品服务，为国内高端制药、日化、食品、生产企业提供微生物控制和消毒杀菌技术方案定制，并与国内多所科研院校、重点实验室深入合作。

奥克泰士倡导高效、洁净、生态的消毒杀菌！