制药企业如何选择杀孢子剂

关键词：杀孢子剂，洁净区杀孢子剂，不含乙酸的杀孢子剂

杀孢子剂这个概念原先出自于欧美地区，英文为Sporicide，意为杀芽孢，翻译为杀孢子剂，也有叫除孢子剂。

芽孢和孢子都是微生物的一种形态，但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和化学抗性，在不利的条件下能存活数年。而孢子是指真菌等产生的繁殖器官，在制药行业微生物学上主要指真菌孢子，例如霉菌孢子。

杀孢子剂属于灭菌剂的一种，根据消毒水平，要求达到灭菌效果，降低微生物负荷3-6个log对数值。

市面上杀孢子剂种类五花八门，成分不一，按照成分划分，目前有二氧化氯杀孢子剂，次氯酸杀孢子剂，过氧乙酸/过氧化氢混合杀孢子剂，过氧化氢杀孢子剂，过氧化氢银离子杀孢子剂等等。主流的品牌有德国苏美、斯坦利斯、美商卫利、奥星、维科、诺福和诺科赛德等。

过氧乙酸+过氧化氢出现的时间较早，生产厂家较多（多集中于美国）、销售途径覆盖较全易于购买，药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用；其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应，具有强烈刺鼻性气味，对操作人员身体危害很大，且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制，对设备表面的腐蚀性较大。

诺福牌杀孢子剂经过国内多家大型药企的验证，相比其他品牌，优势还是很明显的，诺福牌杀孢子剂是出色的一款无菌制药车间的灭菌剂，可用于物体表面消毒，擦拭或喷洒都可以便捷应用。

诺福杀孢子剂的主要成分为过氧化氢胶质银离子，胶质状态下的银离子，而不是硝酸银，这样的稳态基于生产技术，不受PH值的影响，具有更高的杀菌活性，处于一种激活的高势能状态，随时进攻微生物芽孢，因此低浓度也能发挥出的能力。

而诺福的过氧化氢是高纯过氧化氢，基本没有杂质，电子级别的纯度，以纯水为溶剂媒介，由氢气和氧气在高压下直接合成，利用鈀和金作为催化剂，没有物的干扰，这样得出来的过氧化氢比普通过氧化氢活性高一百倍。

诺福杀孢子剂在制药厂的应用

1）传递窗喷洒湿润、擦拭，杀灭芽孢，物品去污

2）生物安全柜灭菌，特别是阳性室的操作面，注意不能潮湿HEPAS

3）门把手、操作台面

4）非接触药品的设备表面

5）工具和容器、推车、托盘

6）纯化水取样点、地漏等

润联，专业从事药厂消毒，经验丰富能协助企业实操验证，只有通过质量验证的杀孢子剂才是药厂放心的产品。
 
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