无菌隔离器如何监测灭菌效果？

无菌检验隔离器由实验舱、集成集菌仪、VHP灭菌器及必要的检测口组成。舱内正压或负压（用于保护药品或操作人员的安全）。进行无菌和微生物限度检验前，对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液传入实验舱，注意保证样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液等充分暴露，可通过的灭菌支架，达到的灭菌效果，启动灭菌程序进行VHP灭菌处理（对表面微生物进行灭菌），灭菌结束后，舱内过氧化氢的残留达到安全水平后，再通过手套操作口进行无菌检查和微生物限度检查。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。

隔离器作为关键工艺，缺失灭菌过程监控数据，将面临飞行检查存在缺陷需要整改。那么如何做到无菌检查隔离器中灭菌效果的监测？

润联旗下欧菲姆DH-01气体浓度监测仪，可用于监测无菌隔离器内过氧化氢浓度检测，起到灭菌效果实时监测作用。欧菲姆DH-01系列过氧化氢气体检测仪，可以用于实时在线检测过氧化氢气体浓度、温湿度，主要采用的电化学传感器，DH-01内置的电路设计和的算法处理。可以检检测空间或管道中以及大气环境中的气体浓度，也可以定制传感器检测其他各种气体泄漏和各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度，检测种类超过500多种。

欧菲姆DH-01系列过氧化氢气体检测仪，具备独立系统，无需和隔离器作数据通信，无需和隔离器厂家对接工作，直接放入隔离器内部即可使用。

欧菲姆DH-01系列过氧化氢气体检测仪用于无菌检查隔离器具备以下优势：

1、独立的系统，不够原本隔离器限制

2、精准，误差小

3、第三方权威校准可溯源

4、具备温湿度检测功能

5、便捷可移动

6、一致性非常好

欧菲姆牌DH-01系列过氧化氢气体检测仪即开即用，无需安装等待，数据精确度高，读取灵敏，支持在线检测，远程读数。可帮助制药企监测无菌检查隔离器灭菌效果，应付突击检查。

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