制药厂洁净车间消毒方式有哪些？

制药厂的B级洁净区是指洁净度等级为B级的洁净区域，用于生产一些不太敏感的药品和制剂。B级洁净区的空气洁净度应符合ISO 14644-1标准的Class 7级别，即每立方米空气中的颗粒物不超过3.5万个。

B级洁净区的要求比C级洁净区更高，但比A级洁净区低，适用于一些中等洁净度要求的生产工艺。通常用于制造口服药物、外用药物、眼药水、注射剂等制剂。在B级洁净区进行生产时，需要遵守相应的操作规程和洁净区管理要求，以保证产品质量和安全性。

1、选择适当的消毒剂和方法，根据相关规定进行操作。常用的消毒剂包括酒精、过氧化氢、次氯酸钠等。需要注意的是，不同的消毒剂有不同的适用范围和使用方法，应根据具体情况进行选择。比如诺福杀孢子剂 

2、确保消毒剂的浓度和接触时间符合要求。一般来说，消毒剂的浓度和接触时间越高，消毒效果越好。但是需要注意的是，过高的浓度和接触时间可能会对产品质量产生负面影响，应在合理范围内进行控制。 

3、对受污染区域进行全面的清洁和消毒，确保彻底清除微生物污染。需要注意的是，消毒只是清除微生物的一种方法，必须先进行清洁，去除污垢和物质，才能使消毒剂更好地发挥作用。 

4、定期进行洁净区的验证和验证报告，以确保洁净区的性能符合要求。验证应根据相关标准和法规进行，并由专业人员进行。

 5、加强员工培训，提高他们对洁净区规定和操作程序的意识和遵守程度。员工应按照操作规程进行操作，并在操作后及时清洁和消毒操作区域。

开创性的制药厂联动空间灭菌技术 解决过氧化氢腐蚀性问题 实时监督灭菌效果

药厂gmp车间里的药品灭菌步骤是很重要的，严格按照相应的规定操作，才能达到有效的灭菌。润联生命科学提出的开创性联动空间灭菌，通过润联旗下干雾过氧化氢消毒灭菌器欧菲姆OXY-30000\比林科汉KV系列与过氧化氢气体监测仪DH-01之间的无线通信，达成动态控制，根据浓度数据实时反馈调节，避免灭菌失败或腐蚀性风险。

 

搭配润联生命科学旗下诺福GMP药厂杀孢子剂。

润联公司旗下诺福杀孢子剂，采用符合欧盟GMP要求的生产流程出品的纯过氧化氢，不但能够满足GMP规范，更能够符合客户实际需求贴合生物制药企业的实际使用场景，帮助客户快速，有效的完成洁净区的消毒工作。还能够为客户提供丰富的环境菌种消毒效力验证，材料兼容性验证等杀孢子剂相关检测。
 

诺福杀孢子剂的优势：

1、具有高效的消毒杀菌能力：诺福属于广谱消毒剂，能够杀灭包括真菌孢子、霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。

2、具有良好稳定性：诺福是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，诺福的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且诺安心不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。

3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，诺福的杀菌原理，不会产生耐药性，传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，诺福是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。

4、无腐蚀性，无毒性，范围内制药企业的，替代传统杀孢子剂。

5、验证资料齐全，残留验证，兼容性验证完备，易于通过新版GMP

6、使用灵活，操作简单，非常适合制药企业使用。

诺福具有出色杀灭芽胞能力，是制药厂洁净区空间杀灭芽胞的更好方法而且容易通过新版GMP验证，未来将会得到越来越多制药企业应用。

润联针对药厂推出的GMP车间联动灭菌技术，可有效避免腐蚀性，优势如下：

1、提升消毒灭菌有效性；

2、避免过氧化氢消毒腐蚀性；

3、节省杀孢子剂用量；

4、缩短灭菌时间，节省人力物力。

润联生命科学，新型VHP灭菌技术，专业化的无菌环境保障技术，拥有充足的经验，可以根据每个药企的车间布局平面图设计定制的空间灭菌方案，容易通过验证。无腐蚀性的联动空间灭菌技术更是业内，能很好地解决过氧化氢腐蚀性问题，确保药厂gmp车间灭菌效果。

 制药厂B级洁净区灭菌方案，全国服务及合作热线：黄工18938977869 微信同号