制药厂无菌制剂车间怎么做到无菌保障

制药厂无菌制剂车间需要采取一系列措施来确保无菌保障。以下是一些常见的做法：

1. 空气过滤系统：车间内部的空气需要通过高效过滤器进行过滤，以去除空气中的微生物和颗粒物。这可以通过使用高效颗粒空气（HEPA）过滤器来实现。
2. 严格的人员培训和操作规程：无菌制剂车间的工作人员需要接受严格的培训，了解无菌操作的要求和规程。他们需要穿戴适当的防护服，并遵守无菌操作的标准程序。
3. 包装和密封：无菌制剂在生产过程中需要进行适当的包装和密封，以防止微生物的污染。这可以使用无菌包装材料和密封技术来实现。
4. 监测和验证：车间内需要进行定期的监测和验证，以确保无菌环境的有效性。这包括对空气、表面和制剂样品进行微生物检测，并对设备和工具进行验证。
5. 清洁和消毒：车间内的表面、设备和工具需要定期进行清洁和消毒，以去除潜在的污染源。这可以使用消毒剂和清洁剂来完成。

总之，无菌药品车间需要采取多种措施才可以地确保无菌保障，从而保证无菌制剂的质量和安全，生产出符合质量标准的无菌制剂产品。这需要车间的管理人员和工作人员共同努力，严格按照药品生产质量管理规范进行，才能取得良好的效果。

传统的消毒方式存在不同程度的弊端，我们响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求，从国外引进了灭菌设备和灭菌试剂，并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。

方案：诺福杀孢子剂+干雾过氧化氢灭菌设备，这套方案是目前适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福空间杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。

方案优势包括：

1、高效杀灭芽孢；

2、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，灭菌时间只需2小时，为企业节省生产时间；

3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果都可提供；

4、操作灵活，智能杀菌，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量。

5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾技术对比，我们的方案腐蚀性要降低很多。

6、单位用量小，极大程度的节约了使用成本。

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